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拓臻生物正式在納斯達克上市

發布日期:2021-02-07 瀏覽次數:196

來源:藥明康德 

2月6日業內傳來消息,拓臻生物于美國時間2月5日在納斯達克正式掛牌上市。其IPO價格定為17美元,將超募發行750萬股,在計入額外期權之前,募集總金額預計為1.275億美元。根據禮來亞洲基金官方微信,2月5日是拓臻生物在納斯達克交易的第一天。

拓臻生物成立于2016年,是一家專注于開發治療NASH、肝纖維化和肝細胞癌等慢性肝臟疾病的全新療法的公司。2017年10月,拓臻生物完成3000萬美元A輪融資;2018年10月,該公司完成8000萬美元B輪融資。據悉,禮來亞洲基金是該公司A輪融資的唯一投資人,并參與了2018年的B輪融資。

今年1月5日,拓臻生物宣布完成8700萬美元C輪融資,由Deerfield Management Company領投,禮來公司(Eli Lilly and Company)進行戰略股權投資,OrbiMed Advisors、禮來亞洲基金、Vivo Capital、Samsara Capital、Suvretta Capital Management和其他幾位新投資者也參與了此次融資。

2018年4月,拓臻生物與禮來公司簽署全球性授權協議,獲得三個有望用于治療NASH的小分子候選藥物的全球獨家開發和商業化權益,包括法尼醇X受體(FXR)激動劑TERN-101、氨基脲敏感性胺氧化酶(SSAO)抑制劑TERN-201和一個臨床前候選藥物(該藥物可抑制一個未披露的、已經通過臨床驗證的NASH靶點)。

通過自主研發和外部引進相結合的方式,拓臻生物現已建立了從非酒精性脂肪性肝病、脂肪變性到NASH,肝臟炎癥到纖維化的全方位慢性肝病產品組合。尤其是在NASH治療上,拓臻生物擁有多種單一藥物和聯合療法候選藥物。

其中,臨床進展較快的是FXR激動劑TERN-101,目前正在進行一項名為LIFT研究的2a期臨床試驗,預計該研究主要數據將在2021年下半年獲得。前期臨床研究展示,TERN-101對肝臟FXR激活生物標志物7α-C4的顯著抑制作用,且具有良好的安全性。

另一款正在進行1期臨床試驗的是SSAO(又稱VAP-1,血管粘附蛋白-1)抑制劑TERN-201,它可通過減少氧化應激和白細胞在肝臟的聚集為NASH的治療提供新的治療機制。首次人體試驗數據顯示,單次和多次口服TERN-201的耐受性良好,每個研究劑量均顯示強效靶點結合,并達到對血漿SSAO蛋白活性的近乎完全抑制,該抑制在單次或重復給藥后可持續長達一周。

值得一提的是,TERN-101和TERN-201均已在美國獲得FDA針對治療NASH適應癥的快速通道資格??梢娺@兩款產品在用于目前尚無有效治療選擇、存在未滿足臨床需求NASH患者中的治療潛力,已獲得FDA的認可。

此外,拓臻生物還在開發一種高效、選擇性小分子甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑TERN-501和一款GLP-1R小分子激動劑。其中,TERN-501預計在2021年上半年開始進行1期首次人體臨床試驗,它可迅速降低血清膽固醇,逆轉肝臟脂肪變性、改善肝臟炎癥和纖維化。

NASH是非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD,俗稱脂肪肝)的重癥類型。由于肥胖的流行,NASH在全球的發病率在過去20多年里呈直線上升。從肝臟炎癥起步,這種疾病逐漸會演變為肝硬化,乃至肝癌。然而患者目前并沒有獲批的藥物可用,治療選擇非常有限。

祝賀拓臻生物正式登陸納斯達克,期待在資本的助力下,該公司包括NASH在內的管線研發能得到加速,盡快幫助到全球病患。

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